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NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

發(fā)布時(shí)間: 2024-06-14  點(diǎn)擊次數(shù): 374次

NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):07/286

Description:Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述:HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

       本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志,可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家/地區(qū)用作 IVD。 在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志,可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。批次標(biāo)簽將有一個(gè)后綴,指示當(dāng)前批號(hào)。


NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml

       NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測(cè)樣品 (0.05IU/ml) 旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測(cè) HBsAg 的診斷免疫測(cè)定檢測(cè)試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用,以監(jiān)測(cè)這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制來(lái)監(jiān)控測(cè)試性能的一致性,并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器。但是,用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計(jì)在每個(gè)系列測(cè)試中都將檢測(cè)到 HBsAg 的英國(guó)工作標(biāo)準(zhǔn)。 除了每批試劑盒隨附的陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,還應(yīng)使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對(duì)照品用于確定檢測(cè)的有效性,并計(jì)算構(gòu)成供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。

 

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

83/515豬胰島素
95/568干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
17/236阿達(dá)木單抗
91/626人重組激活素A
93/668白細(xì)胞介素-1 β(小鼠rDNA 來(lái)源)
98/714人重組組織纖溶酶原激活劑
94/728血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB
95/656干擾素α-2b(人類rDNA來(lái)源)
97/594人類瘦素  重組
91/510白細(xì)胞介素-3
92/518巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1α(人rDNA來(lái)源)
17/102前列腺特異性抗原(人類)
68/356人腎素
07/306IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照
03/124血小板生成素(人類rDNA來(lái)源)
89/666血紅蛋白A2裂解物,WHO參考試劑
68/340抗核因子血漿標(biāo)準(zhǔn)品


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