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人血清C反應蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA474/IFCC儲存與使用

發(fā)布時間: 2024-08-27  點擊次數(shù): 599次


人血清C反應蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA474/IFCC儲存與使用


儲存條件:

材料應儲存在-70±10°C的溫度下。

未開封的安瓿應存放在-70°C或以下。打開安瓿后,建議將材料儲存在2至8°C的密封容器中。在排除任何微生物污染的情況下,ERM-DA474/IFCC溶液可以使用一周。

請注意,歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是打開的樣品。


材料的制備和使用:

為了準備使用,安瓿的內(nèi)容物必須在室溫下在水浴中解凍,同時每5-10分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)一次安瓿,直到血清解凍并混合內(nèi)容物。


人血清C反應蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA474/IFCC 產(chǎn)品簡介:


本文描述了ERM-DA474/IFCC的生產(chǎn),這是一種經(jīng)過C反應蛋白質(zhì)量濃度認證的人血清材料。該材料是按照ISO指南34:2009[1]生產(chǎn)的。

血清是從4個采血中心采集的血液中產(chǎn)生的,其程序確保從健康獻血者那里獲得,并且血清的脂質(zhì)含量低。血清經(jīng)過處理,摻入C反應蛋白,安瓿和冷凍。根據(jù)ISO指南35:2006[2],對單元間異質(zhì)性進行了量化,并對調(diào)度和儲存過程中的穩(wěn)定性進行了評估。

該材料的特點是在具有能力的實驗室之間進行相互比較。技術上無效的結(jié)果被刪除,但僅基于統(tǒng)計原因沒有排除異常值。認證值的不確定度是按照《測量不確定度表示指南》(GUM)[3]計算的,包括與可能的異質(zhì)性和不穩(wěn)定性以及特征描述相關的不確定性。

該材料用于免疫測定的校準。作為任何參考材料,它也可用于控制圖或驗證研究。CRM裝在玻璃安瓿中,含有1毫升人血清,在氬氣氣氛下封閉。使用的最小樣品量為20µL。經(jīng)過歐洲參考物質(zhì)聯(lián)盟合作伙伴的同行評估,CRM已被接受為歐洲參考物質(zhì)(ERM®)。




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