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NIBSC 07/328 普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

發(fā)布時間: 2024-12-10  點擊次數(shù): 381次

NIBSC 07/328 普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):07/328

英文名稱:Unfractionated Heparin (6th I.S.)

描述:普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

第 6 個普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成,編碼為 07/328,包含從豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。 該制劑于 2009 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為第 6 個普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)記效力為 2145 IU/安瓿。 


生物材料的原產(chǎn)國:美國。

散裝起始材料由單批豬粘膜肝素鈉組成。將 275.0 g 干粉溶于 26 L 無菌蒸餾水中。將溶液在室溫下分配到 24,000 個安瓿瓶中,編碼為 07/328。然后在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下對安瓿瓶的內(nèi)容物進(jìn)行冷凍干燥 (1)。

99 個檢查重量樣品的液體含量平均重量為 1.0050 g,變異系數(shù)為 0.12%。凍干塞的平均重量為 10.7 ± 0.39 毫克(6 個估計值的平均值)。

   

使用說明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。   

讓安瓿瓶加熱至室溫。按照指示打開安瓿瓶,注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。 肝素非常穩(wěn)定,適當(dāng)濃度(例如 10 IU/ml)的重組溶液等分試樣可以在 - 40°C 或更低溫度下冷凍儲存以備后續(xù)使用。在不同條件下重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品的儲存必須由用戶在本地驗證。 


更多關(guān)于NIBSC 07/328 普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


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